1.1.新園區細胞工廠建設(B+A)
1.2.生產、清潔、檢測等流程修改
1.3.規范化的生產軟件、記錄和報告、文件體系的建立
2.1.安全性評價(non-GLP) 2.1.1.致瘤性 2.1.2.毒性試驗 2.1.3.非預期分化 2.1.4.異常免疫反應
2.2.有效性評價(non-GLP)
2.3.中檢院認證
24.臨床研究
1.1.毒理、藥代、藥效試驗(GLP)
1.2.質量研究、工藝研究、穩定性研究
1.3.供體資料、細胞庫建立
3.1.臨床研究數據。申請1期豁免 3.1.1.致瘤性 3.1.2.毒性試驗 3.1.3.非預期分化 3.1.4.異常免疫反應
3.2.Ⅱ期臨床試驗計劃
3.3.輔料的化學相容性,安全性,法規
3.4.藥物原料和藥品的生產過程以及控制過程
3.5. ..........
治療失代償期肝硬化的臍帶間充質干細胞產品，預計2023年底申報一類新藥臨床試驗許可（IND）； 積極籌備新靶點CAR-T、外泌體等產品的藥品轉化。
推動生物樣本庫規范化建設;
加強外泌體、囊泡等新技術的科研合作和臨床研究;
通過與科研機構、高校的緊密合作,逐步實現成果的產品轉化;
提高公司對外合作科研服務的能力，擴展相關業務。
2021年3月開工建設，預計2023年完工
位于濟南核心中央商務區中軸劉智遠片區，緊鄰經十路城市發展主軸及鳳凰路城市主干道，區位及交通優勢明顯。
項目總規劃建筑面積15萬平方米，規劃床位逾1000張，高起點規劃、高標準建設、高效能管理，打造優質的醫療服務平臺，形成集科研、醫療、教學及康復為一體的高端醫院。
銀豐醫療廣場項目將借助省重大項目獲批契機，建成后將豐富區域內的醫療資源、提升東部醫療水平。 依托生物集團技術優勢，建設民生工程，構建濟南東部醫學新高地，全面助推濟南市打造大健康產業集群。
