2020年，國家各部委及各省市持續推動干細胞產業發展，相繼出臺了多項舉措，現總結如下：

　　國家層面

　　2020年1月21日

　　科技部、發展改革委、教育部、中科院、自然科學基金委發布關于印發《加強“從0到1”基礎研究工作方案》的通知，在重大專項和重點研發計劃中突出支持基礎研究重點領域原創方向，持續支持量子科學、腦科學、納米科學、干細胞、合成生物學、發育編程、全球變化及應對、蛋白質機器、大科學裝置前沿研究等重點領域，針對重點領域、重大工程等國家重大戰略需求中的關鍵數學問題，加強應用數學和交叉研究，加強引力波、極端制造、催化科學、物態調控、地球系統科學、人類疾病動物模型等領域部署，搶占前沿科學研究制高點。

　　2020年3月2日

　　央視《新聞聯播》報道，習近平先后來到軍事醫學研究院、清華大學醫學院，考察新冠肺炎疫情科研攻關和診療救治工作，了解疫苗、抗體、藥品、快檢產品等研究和應用進展情況，看望慰問專家和科研人員，并主持召開座談會，聽取有關部門負責同志和科研人員的意見和建議。會上，他指出，要采取恢復期血漿、干細胞、單克隆抗體等先進治療方式，提升重癥、危重癥救治水平。

　　2020年3月17日

　　國務院聯防聯控機制新聞發布會上，科技部生物中心主任張新民表示，干細胞可以有效降低新冠病毒在患者體內引發的劇烈炎癥反應，減少肺損傷、改善肺功能，對肺部進行保護和修復，對減輕患者的肺纖維化具有積極作用。

　　2020年3月31日

　　科技部發布了《科技部關于發布國家重點研發計劃“干細胞及轉化研究”等重點專項2020年度項目申報指南的通知》(國科發資〔2020〕83號)。2020 年，擬優先支持“干細胞及轉化研究”、“納米科技”、“量子調控與量子信息”、“大科學裝置前沿研究”、“蛋白質機器與生命過程調控”、“全球變化及應對”、“變革性技術關鍵科學問題”、“發育編程及其代謝調節”和“合成生物學”9個重點專項，國撥總經費 2.40 億元。

　　2020年4月26日

　　國家藥監局關于發布《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》生物制品附錄修訂稿的公告。

　　2020年7月6日

　　國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》。本指導原則的內容適用于按照藥品管理相關法規進行研發和注冊申報的細胞免疫治療產品，旨在為該類產品開展臨床試驗的總體規劃、設計、實施和試驗數據分析等方面提供必要的技術指導，以減少受試者參加臨床試驗的風險，并規范對細胞免疫治療產品的安全性和有效性的評價方法。

　　2020年8月24日

　　國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》，以期為藥品研發注冊申請人及開展藥物臨床試驗的研究者提供更具針對性的建議和指南。

　　2020年9月16日

　　國家衛健委《關于推動我國細胞產業高質量發展的提案》的答復函中明確將根據干細胞臨床研究項目實施進展情況，基于臨床研究結果，前瞻性研究提出臨床應用轉化的有關政策建議。同時積極落實臨床研究項目備案綠色通道制度，強化對干細胞臨床研究機構開展干細胞臨床研究項目的輔導和指導，共同推進細胞產業發展。

　　2020年9月21日

　　國務院發布《關于印發北京、湖南、安徽自由貿易試驗區總體方案及浙江自由貿易試驗區擴展區域方案的通知》。明確自貿區內可開展跨境遠程醫療等臨床醫學研究，區內醫療機構可根據自身技術能力，按照有關規定開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目。支持開展免疫細胞、干細胞等臨床前沿醫療技術研究項目。

　　2020年9月30日

　　國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發布公開征求《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》，以推動細胞治療行業進一步規范化發展。

　　2020年10月10日

　　科技部公示2020年國家重點研發計劃“干細胞及轉化研究”擬立項項目清單，共15個項目獲批，總經費2.4億元。

　　省市層面

　　北京市

　　11月27日，北京市衛生健康委員會發布《關于進一步加強醫學倫理管理和審查能力建設的通知》，通知要求推廣專項倫理審查指南，對涉及老年、兒童、精神障礙等重點人員的生物醫學研究和干細胞、細胞免疫治療、大數據等新技術的臨床研究，結合其在倫理審查方面的特殊性，在前期開展北京市倫理審查質量提高項目研究的基礎上，組織制定了四個倫理審查指南，指導醫療衛生機構規范科學地開展相關專業和技術的倫理審查，保護受試者合法權益，合規、安全使用醫療大數據，促進臨床研究規范健康發展。

　　11月29日，中國共產黨北京市第十二屆委員會第十五次全體會議通過了《關于制定北京市國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標的建議》，明確加快建設國際科技創新中心。支持量子、腦科學、人工智能、區塊鏈、納米能源、應用數學、干細胞與再生醫學等領域新型研發機構發展，統籌布局“從0到1”基礎研究和關鍵核心技術攻關，提高科技創新能力和水平。

　　上海市

　　5月12日，上海市科學技術委員會發布《上海市2020年度“科技創新行動計劃”基礎研究領域項目申報指南》，方向3為干細胞移植后在人體全生命過程示蹤，研究目標：建立干細胞體內命運示蹤技術，揭示干細胞移植后體內全生命過程，基于干細胞移植后的全生命過程建立移植細胞的質量控制標準。

　　11月25日，中國共產黨上海市第十一屆委員會第十次全體會議通過《中共上海市委關于制定上海市國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標的建議》，明確要強化高端產業引領功能。推動集成電路、生物醫藥、人工智能三大先導產業規模倍增，加快發展電子信息、汽車、高端裝備、先進材料、生命健康、時尚消費品六大重點產業，打造具有國際競爭力的高端產業集群，推進特色產業園區建設。推動浦東高水平改革開放，支持浦東先行先試、積極探索、創造經驗，加快在集成電路、生物醫藥、人工智能等領域形成世界級產業集群，打造自主創新新高地。

　　河北省

　　2020年1月3日，中共石家莊市委、石家莊市人民政府印發《關于支持中國(河北)自由貿易試驗區正定片區高水平開放高質量建設的若干意見(試行)》(以下簡稱“意見”)，《意見》中明確支持正定片區內符合條件的醫療機構開展干細胞相關研究工作，對完成備案的干細胞臨床前沿醫療技術臨床研究項目，給予500萬元科研經費支持。

　　云南省

　　2020年1月7日，昆明市人民政府發布《昆明市大健康產業發展規劃(2019—2030年)》，明確集全市之力打造干細胞和再生醫學集群，成為昆明大健康產業的標志性亮點和品牌。研究干細胞和再生醫學產品和技術等前沿生命科學試驗的突破性政策需求和實施方案。支持醫療機構按照規定開展干細胞臨床前沿醫療技術研究項目。支持建設干細胞科研平臺、健康衰老研究院，探索建設器官移植科研平臺。發揮昆明市產業發展股權投資基金的作用，支持干細胞和再生醫學、新藥研發、疫苗、健康食品等領域發展。

　　2020年6月4日， 云南省人民政府發布《關于建立云南省推進細胞產業發展聯席會議制度的通知》，為進一步強化部門間協調配合，形成工作合力，加快推進全省細胞產業發展，省人民政府決定建立云南省推進細胞產業發展聯席會議制度。在省人民政府的領導下，統籌協調推進全省細胞產業發展;加強對全省細胞產業發展的指導，研究制定促進細胞產業發展的政策措施;協調解決工作推進中遇到的重大問題;督促有關部門和單位推進工作落實;完成省人民政府交辦的其他事項。

　　2020年10月21日，昆明市人民政府辦公室印發《昆明市高質量發展細胞產業十條措施的通知》(以下簡稱《通知》)，明確從平臺建設、要素培育、提升營商環境三大方面促進細胞產業發展，全方位服務引入項目和企業落地發展，以臨床需求、研發制造、應用發展為驅動力，支持擁有自主知識產權或核心技術的項目在昆明落地。

　　廣東省

　　2020年3月3日，深圳市發改委官網發布《深圳市促進生物醫藥產業集聚發展的指導意見》及《深圳市生物醫藥產業集聚發展實施方案(2020-2025年)》《深圳市生物醫藥產業發展行動計劃(2020-2025年)》兩份配套文件，同時公布了《深圳市促進生物醫藥產業集聚發展的若干措施》，明確支持搭建體細胞治療臨床研究和轉化應用平臺。支持我市醫療機構聯合粵港澳大灣區的優質資源建設全球領先的細胞與基因治療標準與檢測研究院，爭取獲得國家第三方檢測實驗室資質，推進我市干細胞等先進技術創新應用。

　　2020年4月8日，廣東省科學技術廳、廣東省發展和改革委員會、廣東省工業和信息化廳、廣東省財政廳、廣東省衛生健康委員會、廣東省醫療保障局、廣東省地方金融監督管理局、廣東省中醫藥局、廣東省藥品監督管理局聯合發布《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施》，明確提出支持深圳市做精做深高性能醫療器械、基因測序和生物信息分析、細胞治療等產業，培育世界標桿的生物醫藥企業和研究機構，打造全球生物醫藥創新發展策源地。組織實施精準醫學與干細胞、新藥創制、中醫藥關鍵技術裝備、高端醫療器械等省重點專項。

　　2020年6月23日，廣東省市場監督管理局發布《關于廣東省十三屆人大三次會議第1037號代表建議答復的函》。提出加強干細胞臨床研究管理培訓，做好審查、指導工作。支持粵港澳大灣區有關機構申報干細胞臨床研究機構及項目備案，積極探索干細胞臨床研究協同創新工作機制。

　　2020年8月31日，深圳市人民代表大會常務委員會發布《深圳經濟特區前海蛇口自由貿易試驗片區條例》，明確自貿片區內醫療機構和科研機構可以根據自身的技術能力，按照有關規定開展干細胞、免疫細胞、基因治療以及單抗藥物、組織工程等新技術研究和轉化應用。

　　2020年10月，廣東省科學技術廳、發展和改革委員會、工業和信息化廳、衛生健康委員會、市場監督管理局等五部門聯合發布《廣東省發展生物醫藥與健康戰略性支柱產業集群行動計劃(2021-2025年)》。計劃提出要組織實施精準醫學與干細胞、新藥創制、高端醫療器械、中醫藥關鍵技術裝備等專項，提升醫藥制造、醫療儀器設備及器械制造水平。

　　浙江省

　　2020年5月6日，浙江省經信廳、省發展改革委、省科技廳、省財政廳、省衛生健康委、省醫保局、省藥監局聯合發布《關于推動浙江省醫藥產業高質量發展的若干意見》，明確支持免疫治療、基因治療、干細胞治療等新興領域的技術創新和產業發展，重點推動基于抗體類的生物治療藥物，臨床急需緊缺的重組蛋白質藥物、重大疾病防治疫苗、核酸藥物、基因治療藥物和細胞治療藥物等產品研發和成果產業化。

　　江西省

　　2020年2月19日，江西省藥監局官網發布《江西省開通干細胞治療新冠肺炎臨床研究應急審核通道》的報道，江西省藥監局聯合省衛健委第一時間完成了對南昌大學第一附屬醫院“人臍帶間充質干細胞治療重癥新型冠狀病毒(2019-nCoV)肺炎致急性呼吸窘迫綜合征的安全性和有效性研究”和南昌大學第二附屬醫院“人自然殺傷細胞聯合間充質干細胞治療新冠病毒肺炎所致重癥急性呼吸窘迫綜合征的臨床研究”兩個干細胞臨床研究項目的初步審核工作，組織省干細胞臨床研究專家委員會和醫學倫理專家委員會對申報項目進行了函審并報國家衛健委和國家藥監局審核備案。

　　遼寧省

　　2020年5月9日，中共大連市委、大連市人民政府發布《關于加快生命安全產業創新發展的意見》。意見中明確：大力發展細胞治療技術。積極培育和引入國內外先進技術和企業，打造包括存儲、研發、生產、運輸、治療、裝備等在內的細胞治療全產業鏈。支持干細胞和再生醫學、免疫細胞治療等關鍵技術研究，關注細胞治療在抗病毒、抗炎癥、組織再生、抗衰老等領域的產品研發和臨床轉化。整合優質臨床資源，推進干細胞治療產品和服務開展臨床試驗。

　　天津市

　　2020年6月16日，天津市濱海新區科學技術局印發了《關于2020年“濱海新區細胞產業技術創新行動方案”工作要點通知》。通知中明確：爭取干細胞、免疫細胞治療等先進生物治療技術的臨床應用試點。濱海新區積極努力爭取市衛健委、市科技局、市市場局等多部門支持，共同研究制定支持生物醫藥產業發展的有關優惠政策。

　　海南省

　　2020年6月17日，海南省人民代表大會常務委員會發布《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區條例》。條例中明確提出：先行區醫療機構可以在先行區進行干細胞、免疫細胞治療、單抗藥物、基因治療、組織工程等新技術研究和轉化應用。

　　江蘇省

　　2020年8月12日，南京市人民政府辦公廳發布《南京市打造新醫藥與生命健康產業地標行動計劃》。提出發展細胞與基因產業，重點發展細胞存儲、細胞技術研發、免疫細胞治療、干細胞治療、基因測序、基因編輯、基因工程藥物、基因治療、基因芯片、基因大數據等。加快建設從細胞存儲、核心試劑和細胞培養基產品開發、臨床研究到實際應用全產業鏈條。打通細胞治療上下游產業鏈，形成產業閉環，實現企業與企業、企業與醫院、企業與科研機構的雙向合作，推動細胞治療快速產業化。

　　黑龍江省

　　2020年2月24日，黑龍江省藥監局發布《關于對疫情防控急需藥品和醫療器械應急審評審批相關工作的通知》，推出了“提前辦”“當日辦”“網上辦”“減免辦”“延遲辦”等舉措，支持企業發展?？焖僦笇椭t大一院完成人胚胎干細胞治療重癥新冠肺炎藥物臨床試驗備案，為特別重癥和危重癥患者尋找有效治療方案。