新聞媒體
                                新聞媒體
                                政策匯總丨2022年3月行業內政策及資訊大盤點

                                發布時間:2022-04-01    瀏覽量:0


                                存免疫細胞

                                01、國家九部委聯合發文:

                                重點發展干細胞、免疫細胞和基因治療產品!


                                  近日,工業和信息化部、國家發展和改革委員會、科學技術部、商務部、國家衛生健康委員會、應急管理部、國家醫療保障局、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局等九部門聯合印發《“十四五”醫藥工業發展規劃》?!?/p>

                                  《“十四五”醫藥工業發展規劃》中“專欄 1 醫藥創新產品產業化工程”針對生物藥提出:在抗體藥物領域,重點發展針對腫瘤、免疫類疾病、病 毒感染、高血脂等疾病的新型抗體藥物,新一代免疫檢測點調節藥物, 多功能抗體、G蛋白偶聯受體(GPCR)抗體、抗體偶聯藥物(ADC), 發展抗體與其它藥物的聯用療法。在疫苗領域,重點發展新型新冠病毒疫苗、皰疹疫苗、多價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗、多聯多價疫苗等產品。在重組蛋白質藥物領域,重點發展新靶點創新藥物,以及采用長效技術、新給藥途徑的已上市藥物的升級換代產品。在其它領域,重點發展針對新靶點、新適應癥的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、嵌合抗原受體NK細胞(CAR-NK)等免疫細胞治療、干細胞治療、基因治療產品和特異性免疫球蛋白等?!?/p>

                                  《“十四五”醫藥工業發展規劃》中“專欄 2 醫藥產業化技術攻關工程”針對生物藥技術提出:重點開發超大規模(≥1 萬升/罐)細胞培養技術, 雙功能抗體、抗體偶聯藥物、多肽偶聯藥物、新型重組蛋白疫苗、核酸疫苗、細胞治療和基因治療藥物等新型生物藥的產業化制備技術,生物藥新給藥方式和新型遞送技術,疫苗新佐劑。

                                存免疫細胞  

                                  來源:2022年1月30日中華人民共和國工業和信息化部

                                  

                                  02、點贊!今年兩會細胞行業大提案! 


                                  全國政協委員、中華全國律師協會副會長呂紅兵建議,可以充分運用“浦東新區法規”“海南自由貿易港法規”等國家立法授權的立法資源,設立“干細胞、基因診斷及治療技術開發與應用特區”,制定詳細的制度、政策和指南,開放外資等多種投資主體對該領域的投資;

                                  全國人大代表楊鏗建議成立國家級、服務于干細胞全產業鏈的促進平臺,解決核心“專利技術池”,著力于關鍵技術攻關和上中下游產業轉化,有效促進干細胞產業鏈發展; 

                                  全國人大五次會議的云南省代表團將以全團名義向大會提交6件議案、19件建議: 

                                  此次確定的6件全團議案包括《關于制定〈中華人民共和國民族團結進步促進法〉的議案》《關于制定完善辦理妨害國(邊)境管理刑事案件應用法律的議案》《關于推進地理標志保護和管理專門立法的議案》《關于制定和完善細胞領域相關法律的議案》《關于修改〈中華人民共和國企業破產法〉的議案》《關于盡快出臺〈中華人民共和國能源法〉的議案》。這些議案案由充分、案據詳實,方案明確具體,有利于助推國家相關領域立法工作?!?/p>

                                  政協委員陳海佳建議,相信我國干細胞新藥“0”的突破即將到來: 

                                  在干細胞產業方面,我提交了《打造粵港澳大灣區全球干細胞科技創新高地,推動我國生物醫藥產業高質量發展的提案》,建議在粵港澳大灣區以干細胞龍頭企業為引領,加大培育大灣區干細胞產業集群,??加強干細胞產業“卡脖子”核心技術攻關,針對大灣區內已獲得國家藥監局臨床試驗批件的干細胞新藥,設立專項資金予以支持,并協調政府背景產業基金參與投資干細胞新藥研發單位;同時建議國家藥監局、國家衛健委與粵港澳三地共建大灣區細胞治療創新發展中心,支持大灣區開展干細胞免疫細胞創新政策試點;建立政策保障,優化環境吸引干細胞科技創新及產業人才匯聚,促進大灣區干細胞創新鏈、產業鏈、資金鏈、政策鏈、人才鏈等深度融合,營造科技創新生態,打造??粵港澳大灣區全球創新高地,帶動我國干細胞生物醫藥產業的發展?!?/p>

                                  上?!?/strong>

                                  陳啟宇委員:讓患者用得起細胞治療藥物,構建多元支付體系: 

                                  2022年1月19日,上海市政協十三屆五次會議開幕,上海市政協常委陳啟宇提交一份《關于多措并舉,推動上海打造全球細胞治療產業發展高地》的提案 

                                  陳啟宇建議,在目前我國細胞治療產業蓬勃發展和技術日趨成熟的當下,上海市能夠制定出臺一系列有利于促進細胞治療企業在滬持續深耕、培育打造上海全球細胞治療產業發展高地的政策措施,鞏固上海在全球細胞治療產業競爭中的領先優勢地位?! ?/p>

                                  云南 

                                  實現“細胞+旅游”、“細胞+康養”等“細胞+X”模式出席十三屆全國人大五次會議的云南省代表團將以全團名義向大會提交了《關于制定和完善細胞領域相關法律的議案》: 

                                  據悉早在2020年6月,云南省人民政府辦公廳就發文“關于建立云南省推進細胞產業發展聯席會議制度的通知”(云政辦函〔2020〕49號)。提出在省人民政府的領導下,統籌協調推進全省細胞產業發展;加強對全省細胞產業發展的指導,研究制定促進細胞產業發展的政策措施;協調解決工作推進中遇到的重大問題;督促有關部門和單位推進工作落實;完成省人民政府交辦的其他事項?!?/p>

                                  同時,云南省“十四五”醫藥工業發展規劃中也指出“支持加快布局干細胞存儲、干細胞藥物、干細胞治療、生物護膚、CAR-T等免疫細胞治療、病理診斷以及再生醫學等,前瞻性布局類器官等三維(3D)干細胞培養技術及系統應用”?!?/p>

                                  云南省早就提出打造綠色三張牌,其中第三張牌打造“世界一流健康生活目的地”就涉及發展現代中藥、疫苗、細胞應用、診療,康養、休閑等組成的全產業鏈的大健康產業。完善立法可助推云南搶抓健康產業的機遇,實現“細胞+旅游”、“細胞+康養”等“細胞+X”模式,是“健康生活目的地”的重要補充。細胞領域相關法律的制定和完善有利于為國家西部大開發中生物技術提升、人才吸引提供政策制訂的依據,進一步提升我國面向南亞東南亞輻射中心的影響力?!?/p>

                                  遼寧大連

                                  發力“干細胞”打造完整產業鏈:

                                  目前,北京、深圳等地都瞄準細胞和基因等重大前沿產業領域發力。市人大代表劉晶建議大連發揮現有的技術、人才及高端研究平臺等優勢,加速科技成果轉化,打造一條“干細胞存儲-研發-應用”的完整產業鏈?! ?/p>

                                  大連作為遼寧三大生物產業集聚區之一,現已初步形成了差異化、有特色的醫藥+醫療兩大集群,在干細胞、中醫藥、基因檢測等方面積累了豐富的核心技術和大量的專業人才,建立了國家級干細胞臨床研究機構、基因檢測示范中心、國際合作基地等高端研究平臺,形成了較好的產業應用基礎。

                                  

                                  來源:2022年3月10日干細胞


                                03、科技部關于公開征求

                                《人類遺傳資源管理條例實施細則(征求意見稿)》 


                                  2022年03月22日,為貫徹落實好《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》,確保各項規定落地落實,進一步提高我國人類遺傳資源管理效能,國家科技部研究起草了《人類遺傳資源管理條例實施細則(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。

                                存免疫細胞  

                                  來源:2022年3月22日中華人民共和國科學技術部


                                04、央視新聞:中國空間站完成國際首次皮膚

                                干細胞失重懸浮培養實驗

                                  

                                  神舟十三號任務在神舟十二號的基礎上完成了二十余項(在軌)科學實驗。這些實驗一方面圍繞航天員健康監測新技術,另一方面圍繞著科學新知識新發現,第三方面圍繞數據積累,完成了一系列創新研究?! ?/p>

                                  空間站的太空失重環境,為人類開展生命科學研究提供了便利條件。依托中國空間站,我國在神舟十三號乘組在軌期間,首次建立了空間條件下細胞的長期培養體系和細胞模型,利用這樣的體系和培養模型,科研工作者完成了幾項國際領先的生命科學實驗?! ?/p>

                                  我們完成了國際上首例從人體尿液中的腎上皮細胞,通過基因重編程的方式,把它轉化成生機勃勃的、具有多種功能的干細胞,又分化成為心肌細胞。通過基因編輯技術編輯了一個熒光蛋白,那么通過熒光蛋白的熒光,我們就看到在收縮過程中鈣信號的閃爍過程,這也是國際上第一次看到了心肌細胞(在失重環境下)美麗的收縮過程?! ?/p>

                                  此外,依托中國空間站和神舟十三號,我國科研工作者還完成了國際上首次皮膚干細胞長期失重條件下的懸浮培養實驗。

                                儲存免疫細胞

                                來源:2022年3月25日干細胞之父

                                91久久国产综合精品女|国产高清精品福利私拍国产写真|亚洲精品tv久久久久久久久久|欧美一区精品视频一区